Prueba de esterilidad II

Segunda parte

La prueba de esterilidad tiene fundamento en la detección de formas viables de microorganismos, en medios de cultivo adecuados para el crecimiento de bacterias, hongos y levaduras que se encuentran como contaminantes en productos estériles.

Procedimiento de una prueba de esterilidad

Certificación de las propiedades nutritivas de los medios de cultivo

A una muestra representativa de cada medio estéril, inocular 1mL de una suspensión que contenga de 10 a 100 UFC/mL de cada una de las cepas de microorganismos que se mencionan en la tabla 1. Corroborar la cantidad de microorganismos inoculados, realizando una cuenta viable en placa. La prueba satisfactoria, si durante el periodo de incubación de 7 días a la temperatura indicada se presenta crecimiento evidente del microorganismo. Esta prueba puede realizarse simultáneamente con la prueba de esterilidad del medio de cultivo, incubando una cantidad representativa de envases conteniendo el medio durante 7 días a las temperaturas indicadas en la tabla 1.

Determinación de inhibidores microbianos

Antes de realizar por primera vez la prueba de esterilidad a un producto, determinar la presencia de inhibidores microbianos en el mismo. Cuando se utilice el método directo, el procedimiento es el siguiente: preparar suspensiones de microorganismos que contengan de 10 a 100 UFC/ml a partir de un cultivo de 24 horas de las cepas de los microorganismos mencionados en la tabla 1. Inocular con 1ml de cada una de las suspensiones preparadas a los tubos conteniendo el medio de cultivo. Adicionar el producto en prueba a la mitad de los tubos con medio inoculado. Incubar los tubos a la temperatura apropiada durante al menos siete días.

Tabla 1. Cepas de microorganismos

Tabla 2. Selección de número de muestras

Para líquidos (mL)

Para sólidos (mL)

Interpretación de resultados

Examinar los tubos en la prueba a los tiempos establecidos. Si no se observa turbiedad o crecimiento debidos a desarrollo microbiano, el producto cumple con los requisitos de la prueba de esterilidad. Si se observa crecimiento microbiano, pero hay evidencia de contaminación accidental o los tubos testigo se encuentran contaminados, la prueba es descartada y debe repetirse con el mismo número de muestras.

Si se observa crecimiento o turbiedad debido a crecimiento microbiano y los tubos testigo pasan la prueba, realizar tinción de Gram para observar morfología microscópica y repetir la prueba con el doble de muestras, utilizando las mismas condiciones que la primera prueba. Si no se observa crecimiento microbiano al término del periodo de incubación de la segunda prueba, pero se muestra que se demuestra que se utilizó una técnica inadecuada, la segunda prueba se invalida y se repite. Si se observa crecimiento microbiano y la técnica empleada fue satisfactoria, se realiza tinción de gram y si la morfología microscópica es la misma que en la primer prueba, el producto no cumple con la prueba de esterilidad.

La prueba de esterilidades es muy importante para la liberación de un lote de producto terminado, para la cual la esterilización de los medios es el paso más importante, ICLAB, S.A. de C.V., cuenta con personal capacitado para poder brindar servicio de validación a autoclaves y diferentes equipos de laboratorio.

Instrumentos Científicos y de Laboratorio (ICLAB) es una empresa dedicada a la calibración de instrumentos de medición tales como: espectrofotómetros, potenciómetros,  viscosímetros, balanzas, básculas, manómetros, entre otros.

El personal de ICLAB está ampliamente capacitado para dar un servicio y asesoría a la mayoría de los instrumentos existentes en el mercado.

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El Concepto actualizado de limpieza

La limpieza es un paso importante en el procesamiento del material de uso médico. Si un artículo no puede ser limpiado en forma apropiada, la esterilización de este material no puede ser garantizada. Es por ello que existen diversos equipos y productos para la esterilización de equipo médico.

El personal que realiza el proceso de lavado debe estar debidamento protegido con barreras protectoras como guantes, delantal, mascarilla y lentes protectores. Estos deben usarse de acuerdo a la actividad realizada y al riesgo al que se está expuesto, hasta que el material esté lavado y seguro para su manipulación.

Los detergentes comunes no logran remover la totalidad de la materia orgánica, no eliminan totalmente la suciedad, siendo necesario cepillar el instrumental en especial
las ranuras y articulaciones muchas veces con cepillos de acero, que dañan el instrumental. Los detergentes comunes son ácidos, alcalinos, cáusticos, abrasivos que finalmente destruyen la capa protectora del instrumental.

En fechas recientes se ha determinado que el proceso de lavado es potencialmente riesgoso para el personal, por el elevado contenido del material infeccioso contaminante de los instrumentos y equipos provenientes de algunas cirugías.

Los detergentes proteolíticos o enzimáticos han surgido como una respuesta al aumento de la complejidad de los procedimientos invasivos y por ende del instrumental. A través de las
investigaciones se han formulado detergentes que no dañan el instrumental y por sobre todo tienen una gran efectividad en la remoción de la materia orgánica.

La característica de los detergentes enzimáticos es que contienen enzimas que compiten con las proteínas de la materia orgánica disolviéndolas; el detergente remueve la suciedad y disuelve las partículas de la superficie del instrumental incluyendo las áreas más inaccesibles. Otra característica importante es que no daña el instrumental.

Atendiendo esta necesidad HOSPITALES Y QUIRÓFANOS, S.A. DE C.V. pone al alcance del público en general el Detergente Enzimático GV-ZYME.

Con el uso de GV-ZYME se minimiza el riesgo de contaminación directa, por que los objetos e instrumentos que llevan carga microbiana diversa, simplemente se depositan en la solución enzimática detergente GV-ZYME y se espera a que por su efecto de Lisis, sobre Proteínas, Carbohidratos y Lípidos lleve a cabo la degradación y remoción de toda materia orgánica, asegurando así una limpieza profunda en un solo evento.

Ello representa un avance tecnológico sobre todo en el caso de los endoscopios, que por la complejidad de sus estructuras con canales inaccesibles y sus accesorios, hacen difícil o imposibilitan su limpieza a fondo, trayendo como consecuencia su inadecuada desinfección posterior.

GV-ZYME 100% Biodegradable, No es toxico, Baja espuma y Actúa al instante (5 Minutos sin cepillar).

Duplica la vida del instrumental y endoscopios, al evitar la acción mecánica del cepillado además penetra a las zonas de difícil acceso.

Mecanismo de acción: Las enzimas remueven y degradan la materia orgánica presente en los instrumentos, equipos y endoscopios; mientras que el detergente no-iónico ejerce su efecto tenso-activo sobre el metal, aunque este sea acero inoxidable, facilitando su limpieza.

• ENZIMAS: Proteasa, Lipasa y amilasa (Carbohidrasa)
• DILUCION: Solo 30 ml (1 disparo del dosificador) en 8 litros de agua.
• ACCION: 5 minutos de inmersión . . . Sin cepillado!
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Trampas de Grasa – biotecnología aplicada para limpieza, mantenimiento y eliminación de malos olores

Las trampas de grasa son sistemas diseñados para separar la grasa y aceite del agua residual. Se pueden usar en aplicaciones muy variadas en restaurantes, hoteles e industrias. Por normas ambientales, todo usuario comercial, institucional o industrial que descargue agua residual que contenga: aceite para freír, grasa, manteca, margarinas, mantequillas y/o carnes está obligado a contar con trampas de grasa.  Estas trampas requieren de limpieza y mantenimiento continuo ya que tienen un límite de capacidad.  Para dicho mantenimiento, las normas de salud y ecología prohíben el uso de ácidos, químicos o sosa debido a que estos contaminan y generan gases tóxicos.

Por lo tanto la mejor opción, para mantenimiento y limpieza de las trampas, es el uso de productos bio-enzimáticos (bacterias) los cuales degradan de manera natural, eficiente y rápida los desechos acumulados. Inclusive estos productos se pueden aplicar mediante un dosificador automático, así eliminando tareas manuales y aplicaciones incorrectas.  El uso continuo de esta tecnología ahorra tiempo y dinero, al igual que recursos naturales ya que estos productos son 100% biodegradables.

Los productos bio-enzimáticos (bacterias) que Bondex SA de CV ofrece, degradan rápida y eficientemente los desechos en las trampas y tuberías, y al mismo tiempo eliminan completamente los malos olores.  El uso continuo de esta biotecnología no solo ahorra tiempo y dinero, sino también recursos naturales ya que estos productos son 100% biodegradables.

Bondex S. A. de C. V., es una empresa dedicada a la fabricación, desarrollo y suministro de productos químicos y bio-enzimáticos para la limpieza, mantenimiento, higiene y desinfección industrial e institucional.

Bondex SA de CV pone a su disposición los siguientes productos bio-enzimáticos para trampas de grasa:

Beneficios de los productos Bio-Vactor

Áreas de aplicación de Productos Bio-Vactor

Todos nuestros productos son compatibles entre sí, por lo que podemos diseñar tratamientos de acuerdo a cada necesidad.

Biotecnología para un mejor mañana

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